методические указания для выполнения внеаудиторной самостоятельной работы по биотехнологии для студентов 5 курса фармацевтического факультета

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «Северо-Осетинская государственная медицинская академия МИНИСТЕРСТВА здравоохранениЯ и социальноГО развитиЯ»

(ГбОУ ВПО СОГМА мИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

методические указания

для выполнения внеаудиторной

самостоятельной работы

по биотехнологии

для студентов 5 курса

фармацевтического факультета

По специальности «Фармация»

Факультет фармацевтический

Курс 4

Семестр 8

Владикавказ – 2014

Методические указания разработаны на основании ГОС ВПО, утвержденного в 2000 г. по специальности – «Фармация»

Методические указания разработали

Фамилия И.О.	Должность	Ученая степень, ученое звание	Кафедра
1	2	3	4
Бидарова Ф.Н.	Зав. кафедрой доцент	к.ф.н.	фармации

Морозова Е.В.	Ст. преп.	к.ф.н.	фармации

Рецензенты

Фамилия И.О.	Должность	Ученая степень, Ученое звание	Кафедра
1	2	3	4
Пантюхин А.В.	Зав. кафедрой, доцент	К.ф.н.	фармацевтической технологии с курсом биотехнологии ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России
Лиходед В.А.	профессор	Д.ф.н.	фармацевтической технологии с курсом биотехнологии ГБОУ ВПО БашГМУ Минздравсоцразвития России

Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры «Фармации»

Протокол №____ от «___»_________________2012 г.

Зав. кафедрой к.ф.н., доцент Бидарова Ф.Н. ________________________

Методические указания рассмотрены и утверждены на заседании ЦМК фармацевтических и фармакологических дисциплин

Протокол №______ от «___»_________________2012 г.

Председатель ЦМК д.м.н., профессор Болиева Л.З. ___________________

Методические указания рассмотрены и утверждены на заседании ЦКУМС

Протокол №______ от «___»_________________2012 г.

Председатель ЦКУМС первый проректор, проректор по УВР д.м.н., профессор Астахова З.Т. __________________

Занятие № 1. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Введение в биотехнологию. Основы фармацевтической биотехнологии».

Цель занятия: студенты должны изучить введение в дисциплину «Биотехнология», биообъекты, используемые в биотехнологии, характеристику прокариотических и эукариотических клеток.

Значимость занятия: в биотехнологии используют последние достижения науки: молекулярную биологию, генную инженерию, физико-химию ферментов и т.д. Биотехнология, вытесняя традиционные технологии, открывает принципиально новые возможности. Будущий специалист должен знать основы фармацевтической биотехнологии.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое биология, молекулярная биология, в чем заключаются их цели и задачи?

2. Что такое микробиология и биохимия, в чем заключаются их цели и задачи?

3. Что такое микроорганизм, макроорганизм?

4. Что такое патогенные и непатогенные микроорганизмы?

5. Каково строение прокариотической и эукариотической клеток?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Понятия биотехнология, биообъект, эукариоты, прокариоты, термофилы, мезофиллы, психрофилы, эубактерии и археобактерии.

2. История развития БТ.

3. Связь БТ с другими науками.

4. Этапы биотехнологического процесса.

5. Сравнительная характеристика и основные отличия прокариот и эукариот.

6. Характеристика E. coli как биообъект БТ.

7. Характеристика Saccharomyces cerevisiae как биообъект БТ.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С.3-8; 14-24.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 7-21.

Дополнительная:

3. Лекция № 1.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

Биотехнология – это ______________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Биообъект – это __________________________________________________________

Геном – это _____________________________________________________________

Прокариоты – это ________________________________________________________

Эукариоты – это _________________________________________________________

Археобактерии – это ______________________________________________________

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. Какие этапы биотехнологического процесса вы знаете (процесса, в котором используются микроорганизмы)?

2.2. Какой вклад внес Луи Пастер в развитие микробиологии и биотехнологии?

2.3. В каком году и с помощью какого штамма м/о был получен человеческий инсулин (промышленное производство)?

2.4. Какое значение имеют геномные методы идентификации личности в криминалистике?

2.5. Что характерно для эукариотической клетки?

2.6. Что характерно для прокариотической клетки?

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Что присуще м/о – E. сoli

а) грамотрицательная палочка

б) размер менее 1 мкм

в) непатогенная бактерия

г) размер более 1 мкм

д) патогенная бактерия

2. Эубактерии населяют:

а) почву

б) болота

в) воду

г) океанские глубины

д) горячие кислые источники

3. Установите соответствие:

а) термофилы

б) мезофилы

в) психрофилы

1) 45 -90º С

2) -5 – 35º С

3) 10 -47º С

4. Отличительные особенности эукариотической клетки:

а) больший размер

б) наличие ядра

в) ригидная клеточная стенка

г) отсутствие субклеточных органелл

д) хромосомная ДНК в цитоплазме

5. Типичные направления использования микроорганизмов – психрофилов:

а) источники генов, кодирующих термолабильные вещества

б) источники генов, кодирующих термостабильные вещества

в) утилизация токсических отходов

г) производство спирта этилового

д) производство биогаза

Ответы на тестовые задания:

Номер теста

Правильный вариант ответа

А Б В

А В

А – 1

Б – 3

В – 2

А Б

Занятие № 2. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Биосистемы, используемые в БТ. ДНК, РНК, синтез белка. Основы получения рекомбинантных ДНК».

Цель занятия: студенты должны изучить генную инженерию, этапы и особенности биотехнологического процесса, биосистемы в биотехнологии.

Значимость занятия: большинство биотехнологических ЛС получают методами генной инженерии. Поэтому будущий специалист должен ориентироваться в основах генной инженерии, а также знать биосистемы, используемые в генной инженерии, и биотехнологии в целом.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое ДНК, РНК?

2. В чем заключается процесс биосинтеза белка?

3. Что такое селекция?

4. Что такое генная инженерия?

5. Что такое ферменты?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Понятия ДНК, Транскрипция, Трансляция, Репликация, Гены, Пульс – электрофорез, ДНК-футпринтинг, Денатурация, Ренатурация, Генотип, Фенотип, Сайты, Экзоны, Интроны, Сплайсинг, Антикодон, Кодон, Оперон.

2. Синтез ДНК.

3. Универсальные аминокислоты.

4. ДНК, РНК; типы РНК.

5. Генетическая информация, методы ее получения, Геном человека.

6. Генная инженерия, задачи.

7. Клонирование, этапы.

8. Ферменты рестрикции, плазмиды, бактериофаги, бакмиды, косимды, фазмиды.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 9-38.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 154-166

Дополнительная:

3. Лекция № 2, 4.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

ДНК – это

Транскрипция –

Трансляция –

Репликация –

Гены –

Пульс – электрофорез –

ДНК – футпринтинг –

Денатурация –

Ренатурация –

Генотип –

Фенотип –

Сайты –

Экзоны –

Интроны –

Сплайсинг –

Антикодон –

Кодон –

Оперон –

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. Чем РНК отличается от ДНК?

2.2. Почему РНК существует в вид одной цепи?

2.3. Какие азотистые основания соответствуют ДНК и РНК и какие пары они образуют?

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Азотистые основания соответствуют ДНК:

а) аденин

б) гуанин

в) тимин

г) цитозин

д) урацил

2. Азотистые основания соответствуют РНК:

а) аденин

б) гуанин

в) тимин

г) цитозин

д) урацил

3. Структурные гены, которые разделены кодирующими областями называются:

а) интроны

б) экзоны

в) кодоны

4. Уникальная пространственная структура молекулы РНК определяет:

а) процесс репликации

б) генотип

в) фенотип

г) характер взаимодействия с другими молекулами и внешними условиями

д) локализацию молекулы РНК

5. Сплайсинг:

а) вырезание из предшественников мРНК экзонов и ковалентное соединение интронов с образованием зрелых молекул мРНК

б) вырезание из предшественников мРНК интронов и ковалентное соединение экзонов с образованием зрелых молекул мРНК

в) синтез зрелых молекул тРНК путем сшивки отдельных нуклеотидов «торец в торец»

г) вырезание из предшественников мРНК интронов и их ковалентное соединение с образованием зрелых молекул мРНК

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А Б В Г	А Б В Г	Б	В	А

Занятия № 3. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Общая характеристика биотехнологического процесса».

Цель занятия: студенты должны изучить биотехнологический процесс, как основу фармацевтической биотехнологии, оборудование, используемое в биотехнологическом процессе.

Значимость занятия: будущий специалист должен знать основы биотехнологического процесса, общие принципы и основные этапы биотехнологического производства, так как большое количество ЛП на сегодняшний день получаем методами биотехнологии.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Какие питательные среды вы знаете? Каков их примерный состав?

2. Что такое культивирование микроорганизмов?

3. Что такое апоптоз и некроз клетки?

4. Какое оборудование используется в производстве инъекционных ЛС?

5. Что такое GMP?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Стадии биотехнологического процесса.

2. Составы питательных сред для культивирования микроорганизмов.

3. Приготовление посевного материала и культивирование микроорганизмов.

4. Оборудование, используемое в биотехнологии: биореакторы, УЗ-моечные машины; Машины используемые в производстве инъекционных ЛФ и некоторое другое оборудование.

5. Методы повышения эффективности ферментации.

6. Методы контроля биомассы и количества клеток при культивировании. Апоптоз и некроз.

7. Выделение продуктов биосинтеза и получение конечного коммерческого продукта.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 74-82.

Дополнительная:

3. Лекция № 2.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

Первичные культуры – это

Вторичные культуры – это

Биореактор – это

Микросреда – это

Биомасса – это

Апоптоз – это

Некроз – это

Среды высушивания (защитные среды) – это

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. Каковы стадии биотехнологического процесса?

2.2. Каковы функции питательных сред?

2.3. Какие группы питательных сред вы знаете?

2.4. Какие компоненты питательных сред вы знаете?

2.5. Какие факторы определяют биотехнологический процесс?

2.6. Какую воду используют для питательных сред? Как ее очищают?

2.7. Из каких этапов складывается процесс промышленной ферментации?

2.8. Какие биореакторы вы знаете (типы)?

2.9. Как стерилизуют биореакторы?

2.10. По каким параметрам контролируют процесс ферментации?

2.11. Для чего необходимо проводить перемешивание культуральной среды, и на что оно влияет?

2.12.Какие методы разрушения клеточной стенки вы знаете? Опишите их.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Биореакторы, через которые для перемешивания содержимого пропускают воздух называются:

а) эрлифтные

б) барботажные колонны

в) реакторы с механическим перемешиванием

2. Перемешивание культуральной среды вместе с клетками восходящими потоками воздуха, равномерно циркулируя по всему объему, осуществляется в:

а) эрлифтные

б) барботажные колонны

в) реакторы с механическим перемешиванием

3. Процесс ферментации контролируют по:

а) рН

б) температуре

в) концентрации растворенного водорода

4. Описание морфологических, физиологических характеристик питательных сред, условий выращивания и срока хранения изложены в:

а) ГФ 12 издания

б) паспорте на штамм культуры

в) справочной и научной дитературе

5. Режим хранения культур – продуцентов предполагает:

а) замораживание при температуре ниже – 20º С

б) лиофильное высушивание

в) консервирование

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	Б	А	А Б В	А	Б

Занятия № 4. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Геномика и протеомка. Антисмысловые олигонуклеотиды.

Конформационные болезни».

Цель занятия: студенты должны изучить геномику и протеомику, их взаимосвязь между собой и значение в фармацевтической биотехнологии.

Значимость занятия: будущий специалист должен знать о существовании конформационных болезнях, способах их исследования и возможных причинах возникновения; о создании антисмысловых олигонуклеотидов и препаратов на их основе.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое ген?

2.Что такое геном, генетика?

3. Что такое ДНК, какова структура ДНК?

4. Что такое нуклеотид?

5. Что такое мутация?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Генетика. История развития.

2. Геномика. Цели и задачи геномики.

3. Протеомика.

4. Связь протеомики и геномики.

5. Сравнительная геномика.

6.Структурная геномика.

7. Функциональная геномика.

8. Таргетный скрининг.

9. Секвенирование генома.

10. Проект «геном человека».

11. Генотерапия.

12. Антисмысловые олигонуклеотиды.

13. Конформационные болезни.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 39-55.

Дополнительная:

3. Лекция № 3.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

Геном – это

Геномика – это

Протеомика – это

Прион – это

Антисмысловые олигонуклеотиды – это

Конформационные болезни – это

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. какова роль биообъекта в биотехнологическом производстве? Что может быть использовано в качестве биообъектов в биотехнологии?

2.2. Как реализуются мутагенез и селекция в получении более продуктивных биообъектов?

2.3. Что является ключевым моментом в создании новых рекомбинантных структур?

2.4. Какие факторы обусловливают выбор микроорганизма-продуцента при промышленном получении рекомбинантных белков?

2.5. Биореакторы каких типов используются для работы с промышленными биокатализаторами?

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Установление степени близости по последовательности нуклеотидов в генах, полученных из разных источников – это:

а) геномика сравнительная;

б) геномика структурная;

в) геномика функциональная.

2. Установление полной последовательности нуклеотидных пар в гене, хромосоме – это:

а) геномика сравнительная;

б) геномика структурная;

в) геномика функциональная.

3. Определение функций белка, кодируемого каждым отдельным геном, и роли этого белка в метаболизме – это:

а) геномика сравнительная;

б) геномика структурная;

в) геномика функциональная.

4. Секвенирование – это:

а) определение последовательности нуклеотидных пар;

б) определение существенности нуклеотидных пар;

в) отбор и поиск генов.

5. Международный проект «Геном человека» был завершен в:

а) 2003 году;

б) 2000 году;

в) 1993 году.

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	Б	В	А	А

Занятие № 5. Модуль № 1 по темам:

«Предмет, объекты и методы биотехнологии»,

«Биосистемы, используемые в БТ. ДНК, РНК, синтез белка.

Получение рекомбинантных ДНК (генная инженерия)»,

«Общая характеристика биотехнологического процесса».

Вопросы для самоподготовки:

2. История развития БТ.

3. Связь БТ с другими науками.

4. Этапы биотехнологического процесса.

5. Сравнительная характеристика и основные отличия прокариот и эукариот.

6. Характеристика E. coli как биообъект БТ.

7. Характеристика Saccharomyces cerevisiae как биообъект БТ.

8. Понятия ДНК, Транскрипция, Трансляция, Репликация, Гены, Пульс – электрофорез, ДНК-футпринтинг, Денатурация, Ренатурация, Генотип, Фенотип, Сайты, Экзоны, Интроны, Сплайсинг, Антикодон, Кодон, Оперон.

9. Синтез ДНК.

10. Универсальные аминокислоты.

11. ДНК, РНК; типы РНК.

12. Генетическая информация, методы ее получения, Геном человека.

13. Генная инженерия, задачи.

14. Клонирование, этапы.

15. Ферменты рестрикции, плазмиды, бактериофаги, бакмиды, косимды, фазмиды.

16. Стадии биотехнологического процесса.

17. Составы питательных сред для культивирования микроорганизмов.

18. Приготовление посевного материала и культивирование микроорганизмов.

19. Оборудование, используемое в биотехнологии: биореакторы, УЗ-моечные машины; Машины используемые в производстве инъекционных ЛФ и некоторое другое оборудование.

20. Методы повышения эффективности ферментации.

21. Методы контроля биомассы и количества клеток при культивировании. Апоптоз и некроз.

22. Выделение продуктов биосинтеза и получение конечного коммерческого продукта.

23. Генетика. История развития.

24. Геномика. Цели и задачи геномики.

25. Протеомика.

26. Связь протеомики и геномики.

27. Сравнительная геномика.

28.Структурная геномика.

29. Функциональная геномика.

30. Таргетный скрининг.

31. Секвенирование генома.

32. Проект «геном человека».

33. Генотерапия.

34. Антисмысловые олигонуклеотиды.

35. Конформационные болезни.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 3-55, 74-82.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 7-21, 154-166.

Дополнительная:

3. Лекция № 1, 2, 3, 4.

Занятие № 6. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«ЛВ и ЛС, полученные на основе рекомбинантных м/о: моноклональные антитела, тромболитики и антикоагулянты, аминокислоты. Биотехнология витаминов и коферментов».

Цель занятия: студенты должны изучить биотехнологические методы получения моноклональных антител, тромболитиков и антикоагулянтов, аминокислот и витаминов.

Значимость занятия: на сегодняшний день с помощью рекомбинантных ДНК клонировано более 1000 генов различных белков человека, которые являются или могут быть использованы для получения ЛС. Будущий специалист должен знать получение рекомбинантных ЛС.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое ферменты? Что означает «иммобилизация»?

2. Что такое антикоагулянты? Какую классификацию их вы знаете?

3. Что такое тромболитики? Какую классификацию их вы знаете?

4. Что такое липосомы?

5. Что такое аминокислоты? Какова их структура?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Моноклональные антитела.

2. Тромболитики и антикоагулянты.

3. Аминокислоты.

4. L-аскорбиновая кислота.

5. Витамины. Традиционные методы получения.

6. Микробиологический синтез витаминов.

7. Витамин В₁₂, Витамин РР, витамин В₂, пантотеновая кислота.

8. Витамин D, эргостерин, витамин А.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 155-197.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 91-106.

Дополнительная:

3. Лекция № 4, 5.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

1.Из чего состоит молекула антитела?

2. Как осуществляется реакция иммунного ответа?

3. Какие вы знаете методы облегчения доставки ЛВ к месту его действия?

4. Из чего состоят системы свертывания и антисвертывания крови?

5. Что такое АПг? Какие типы АПг вы знаете?

6. Что такое плазмин и какие функции он осуществляет?

7. Что такое урокиназа и как ее получают? Препараты.

8. Что такое стрептокиназа? Как ее получают? Препараты.

9. Что такое стрептодеказа? Иммобилизированные ферменты: определение, реакторы, используемые для получения иммоб. ферментов, методы получения иммобилизированных ферментов.

10. Опишите комплекс стрептокиназы и АПг.

11. Антикоагулянты. Препараты, их получение.

12. Аминокислоты.

13. L-аскорбиновая кислота, ее синтез.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Тромболитик прямого действия, являющийся активатором Пг, и относящийся к тромболитикам 1 поколения, м.м. = 40000-50000:

А стрептокиназа

Б урокиназа

В стрептодеказа

2. Фрагмент антитела, состоящий из двух доменов Н-цепи, соединенных между собой дисульфидной связью, обозначается:

А Fc

Б Fab

В Fv

3. К АПг относятся:

А кабиказа

Б актилизе

В стрептаза

Г гепарин

4. Механизм получения пролекарства на основе моноклональных антител заключается в:

а) использовании лекарства в неактивной форме

б) использовании лекарства в активной форме

в) связывании лекарства в ферментом

г) заключении антитела в липосомы

д) связывании фермента с моноклональным антителом

5. Активация лекарственного средства у клетки – мишени происходит за счет:

а) введения активаторов связывания

б) локального повышения температуры вблизи клетки – мишени

в) связывания фермента с моноклональным антителом

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	А	А Б В	А В Г Д	В

Занятие № 7. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«ЛВ и ЛС, полученные на основе рекомбинантных м/о: гормоны.

Стероидные гормоны».

Цель занятия: студенты должны изучить биотехнологию гормональных препаратов.

Значимость занятия: данный раздел фармацевтической биотехнологии является очень обширным и достаточно важным достижением науки. Получение гормонов биотехнологическим методами позволяет получить химически чистые ЛС, лишенные множества побочных (токсических) реакция. Будущий специалист должен знать биотехнологию гормонов.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое гормоны?

2. Что такое инсулин?

3. Что такое сахарный диабет? Каковы причины его возникновения?

4. Что такое соматотропный гормон?

5. Что такое эритропоэтин?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Инсулин. История открытия и развития технологии. Методы получения различных инсулинов, механизм действия.

2. СТГ.

3. Эритропоэтин.

4. Пептидные факторы роста тканей.

5. Стероидные гормоны: общие сведения.

6. Биотрансформация.

7. Биоконверсия стероидов.

8. Микробиологический синтез преднизолона.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 149-156.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 107-114, 154-166

Дополнительная:

3. Лекция № 6.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

1.Инсулин. Типы диабета, получение инсулинов, инсулины короткого и длительного типа действия.

2. СТГ, его действие, получение.

3. Эритропоэтин.

4. Пептидные факторы роста тканей.

5. Рекомбинантные белковые факторы врожденного иммунитета.

6. Опишите стероидные гормоны и как их получают.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Гормон гликопротеиновой природы, стимулирующий пролиферацию и дифференцировку чувствительных клеток в морфологически распознаваемые эритробласты – это:

а) эритропоэетин

б) соматотропный гормон

в) инсулин

2. Соматотропный гормон состоит из:

а) 191 аминокислоты

б) 189 аминокислоты

в) 101 аминокислоты

3. Производство инсулина, идентичного человеческому, осуществляется:

а) высокоэффективной очисткой инсулина животного происхождения

б) превращением свиного инсулина замещением аланина на треонин

в) химическим синтезом

г) генно-инженерным методом

4. Отличия препарата генно – инженерного соматотропина от гормона, выделяемого из гипофиза, заключаются в:

а) разной степени чистоты

б) разном аминокислотном составе

в) отсутствии нейротоксических вирусов

5. Промышленным источником препаратов эритропоэтина являются:

а) моча больных анемией

б) донорская кровь животных, больных анемией

в) культура клеток млекопитающих

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	А	Г	А В	В

Занятие № 8. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Вакцины. Цитокины. Иммунобиотехнология».

Цель занятия: студенты должны изучить основы получения вакцин, цитокинов, интерферонов и др. ЛП, используемых для лечения инфекционных препаратов и иммунодефицитных состояний.

Значимость занятия: проблемы лечения и профилактики инфекционных заболеваний в настоящее время не утратили своей актуальности. Вакцины, цитокины, интерфероны и др. ЛС занимают лидирующее место в лечении и профилактики инфекционных заболеваний. В связи с чем, будущий специалист должен знать биотехнологию данных ЛС.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Каково строение вируса?

2. Как устроена иммунная система человека? Какие иммунные ответы существуют?

3. Что такое вакцины?

4. Как вакцины можно классифицировать?

5. Какие проблемы использования вакцин вы знаете?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Вирусы, их строение. Репликация вирусов.

2. Подходы к разработке вакцин с помощью технологии рекомбинантных ДНК.

3. ДНК – вакцины. Принципы их действия.

4. Противогерпетические и противосальмонелезные вакцины.

5. Цитокины. Интерфероны. Типы ИФН человека.

6. Получение кДНК из ИФН.

7. Интерлейкины.

8. Препараты ИФН человека.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 219-236.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 167-179.

Дополнительная:

3. Лекция № 7, 8.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

Вакцины – это

________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Интерфероны – это

________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Интерлейкины – это

________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Вирусы – это

________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2. Ответьте на вопросы (письменно в рабочих тетрадях):

2.1. Этапы репликации вирусов.

2.2. Препараты ИФН человека.

2.3. Живые вакцины (общие сведения).

2.4. Инактивированные вакцины (общие сведения).

2.5. Комбинированные вакцины.

2.6. Сыворотки.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Применение человеческих противовирусных вакцин ограничено:

а) невозможностью культивирования всех патогенных микроорганизмов

б) потенциальной опасностью в работе с патогенными микроорганизмами и вирусами

в) возможностью аттенуированных штаммов к исходному вирулентному штамму

г) высокой стоимостью производства традиционных вакцин

2. Субъеденичные вакцины – это:

а) вакцины против одного возбудителя

б) генетически модифицированный патогенный микроорганизм

в) непатогенные микроорганизмы с клонированным геном, кодирующим антигенные детерминанты патогенного организма

3. Недостатки субъеденичных вакцин:

а) низкая эффективность

б) высокая стоимость

в) риск изменения конформации белка (антигенных свойств)

г) способность проявлять вирулентность

4. Пероральные вакцины, созданные методом двойной делеции, это:

а) мертвые вакцины, прошедшие двойную стерилизацию

б) живые вакцины на основе патогенных бактерий с удаленными из генома областями, отвечающими за независимые жизненно важные функции

в) живые вакцины на основе патогенных бактерий с удаленными из генома областями, отвечающими за вирулентность

5. Большие количества ИФН получают из:

а) шестидневных однослойных культур клеток куриного эмбриона

б) культивируемых лейкоцитов крови человека, зараженных определенным видом вируса

в) генно-инженерным путем

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А Б В Г	В	Б В	Б	А Б

Занятие № 9. Модуль № 2 по темам:

«ЛВ и ЛС, полученные на основе рекомбинантных м/о: моноклональные антитела, тромболитики и антикоагулянты, аминокислоты»,

«ЛВ и ЛС, полученные на основе рекомбинантных м/о: гормоны»,

«Вакцины. Цитокины. Иммунобиотехнология».

Вопросы для самоподготовки:

1. Моноклональные антитела.

2. Тромболитики и антикоагулянты.

3. Аминокислоты.

4. L-аскорбиновая кислота.

5. Витамины. Традиционные методы получения.

6. Микробиологический синтез витаминов.

7. Витамин В12, Витамин РР, витамин В2, пантотеновая кислота.

8. Витамин D, эргостерин, витамин А.

9. Инсулин. История открытия и развития технологии. Методы получения различных инсулинов, механизм действия.

10. СТГ.

11. Эритропоэтин.

12. Пептидные факторы роста тканей.

13. Стероидные гормоны: общие сведения.

14. Биотрансформация.

15. Биоконверсия стероидов.

16. Микробиологический синтез преднизолона.

17. Вирусы, их строение. Репликация вирусов.

18. Подходы к разработке вакцин с помощью технологии рекомбинантных ДНК.

19. ДНК – вакцины. Принципы их действия.

20. Противогерпетические и противосальмонелезные вакцины.

21. Цитокины. Интерфероны. Типы ИФН человека.

22. Получение кДНК из ИФН.

23. Интерлейкины.

24. Препараты ИФН человека.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 149-167, 219-236.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 91-114, 154-179.

Дополнительная:

3. Лекция № 4, 5, 6, 7, 8.

Занятие № 10. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Антибиотики. Общая характеристика.

Общая схема поучения антибиотиков».

Цель занятия: студенты должны изучить основы биотехнологии антибиотиков, общую технологическую схему, механизмы действия антибиотиков.

Значимость занятия: антибиотики – это особая группа ЛС, обладающих высокой физиологической активностью в отношении определенных групп микроорганизмов и злокачественных опухолей. Одним из основных способов получения антибиотиков является биотехнологический метод, состоящий из большого числа технологических стадий. Знания, связанные с особенностями технологии антибиотиков необходимы будущему специалисту для осуществления практической деятельности.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое антибиотики?

2. Какие классификации антибиотиков существуют?

3. Каково химическое строение пенициллинов и цефалоспоринов?

4. Какие методы получения антибиотиков вы знаете?

5. В чем заключаются механизмы действия антибиотиков?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Общие понятия об антибиотиках (а/б). А/б как вторичные метаболиты.

2. Типы связей между микробиологическими сообществами.

3. Основные этапы развития производства а/б.

4. Причины быстрого роста числа а/б.

5. В чем заключается специфичность а/б.

6. Классификации а/б. Механизмы биосинтеза а/б.

7. Биотехнология а/б. Схема производства а/б по Н.Е. Егорову. Фазы процесса ферментации а/б.

8. Методы выделения и очистки а/б.

9. Механизмы действия а/б.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 102-145..

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 22-65.

Дополнительная:

3. Лекция № 9, 10.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

3.1. Общие понятия об антибиотиках (а/б).

3.2. Охарактеризуйте типы связей между микробиологическими сообществами.

3.3. Охарактеризуйте методы выделения и очистки а/б.

3.4. Охарактеризуйте механизмы действия а/б

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Антибиотики являются:

А) первичными метаболитами

Б) вторичными метаболитами

2. Процессы не характерные для тропофазы стадии биосинтеза а/б:

А) интенсивное накопление биомассы продуцента

Б) интенсивное накопление а/б

В) интенсивное поглощение кислорода

3. Процессы характерные для идиофазы стадии биосинтеза а/б:

А) интенсивное накопление биомассы продуцента

Б) интенсивное накопление а/б

В) интенсивное поглощение кислорода

4. Цель стадии предварительной обработки культуральной жидкости в производстве антибиотиков:

А) освободить культуральную жидкость от кислорода

Б) освободить культуральную жидкость от продуцента

В) освободить культуральную жидкость от окислителей

Г) освободить культутарльную жидкость от азотистых соединений

5. Автолиз мицелия продуцента в процессе биосинтеза антибиотиков характерен для стали:

А) тропофазы

Б) идиофазы

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	Б	Б	Б	Б	Б

Занятие № 11. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Антибиотики: частная технология антибиотиков».

Цель занятия: студенты должны изучить частную биотехнологию антибиотиков: пенициллинов, стрептомицинов и др. ЛП, номенклатуру антибиотиков.

Значимость занятия: частная биотехнология антибиотиков является тонким аспектом фармацевтической биотехнологии. Это очень сложный многогранный процесс, имеющий большое количество экзогенных и эндогенных факторов, влияющих на процесс получения и качество антибиотиков. Будущий специалист должен хорошо ориентироваться и проводить сравнительный анализ различных методов получения антибиотиков разных групп.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое антибиотикорезистентность?

2. В чем заключаются механизмы биосинтеза антибиотиков?

3. Какие основные стадии можно выделить в производстве антибиотиков в процессе микробного синтеза?

4. Какова общая структура беталактамов?

5. В каких лекарственных формах выпускаются антибиотики?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Антибиотикорезистентность. Пути борьбы с антибиотикорезистентностью. Поиск новых природных а/б.

2. Биотехнология антибиотиков.

3. Частная технология а/б: пенициллины и цефалоспорины.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 102-145.

Дополнительная:

3. Лекция № 9, 10.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

3.1. Какими свойствами обладает комплекс «антибиотик-липосома»?

3.2. Дайте характеристику цефалоспроринов различных поколений.

3.3. Что такое антибиотикорезистентность?

3.4. На какие группы можно разделить пенициллины (по клиническому использованию)?

3.5. Охарактеризуйте механизм биосинтеза пенициллина.

3.6. Приведите общую характеристику цефалоспорина.

3.7. В чем заключается биотехнология стрептомицина?

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. В производстве а/б при культивироании микроорганизмов используется:

А) поверхностное культивирование

Б) глубинное культивирование

2. В производстве а/б при культивироании микроорганизмов используются питательные среды:

А) твердые

Б) жидкие

В) газообразные

3. Какая цель не преследуется при перемешивании среды в реакторе:

А) удаление с поверхности клеток продуктов обмена и лизиса клеток

Б) распыление воздуха, выходящего из барботера

В) равномерное распределение питательных веществ

Г) отделение культуральной среды от продуцента

4. При биосинтезе какого антибиотика необходим источник хлора:

А) ампициллина

Б)стрептомицина

В) левомицетина

Г) грамицидина С.

5. Токсичность плохо очищенных препаратов стрептомицина связана:

А) с наличием в препаратах гистаминоподобных веществ

Б) с образованием токсичных веществ из стрептомиицна

В) с повышенной скоростью проникновения стрептомицина в ткани организма

Г) с пониженной скоростью проникновения стрептомицина в ткани организма и, таким образом, повышенным его содержанием в крови.

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А Б	Б	А	Г	А

Занятие № 12. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Ферменты. Иммобилизированные ферменты».

Цель занятия: студенты должны изучить ферменты, биотехнологические методы их получения, иммобилизация ферментов, номенклатуру ферментных ЛС.

Значимость занятия: биотехнология с момента зарождения основана на ферментных процессах. В настоящее время ферментные препараты широко используются для лечения и профилактики различных патологий. Будущий провизор должен знать данные ЛС, их получение и сравнительную характеристику.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое ферменты?

2. Что такое энзимотерапия?

3. Какие классификации ферментов существуют?

4. Какое оборудование используют при получении микрокапсул?

5. Что такое липосомы, как их получают?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1.Общее понятие о ферментах.

2. Общая технологическая схема получения ферментов биотехнологическим методом. Промышленное получение ферментов.

3. Основные направления медицинской энзимологии. Классификация энзимов. Что характерно для ферментативной реакции?

4. В чем заключаются особенности культивирования продуцентов ферментов? Какие среды и какого состава могут быть использованы для этого процесса?

5. Как осуществляется процесс выделения и очистки ферментов, получаемых биотехнологическим методом? Как осуществляется процесс фильтрации? Как осуществляется процесс дезинтеграции биомассы? Какие хроматографические методы применяются для фракционирования? Особенности аффинной хроматографии.

6. Что такое иммобилизация? Какие методы иммобилизации ферментов вы знаете? Какие материалы используются для адсорбции ферментов? В чем заключается этот метод иммобилизации ферментов? Как осуществляется метод иммобилизации ферментов с помощью ковалентных связей? Каковы особенности данного метода? В чем заключается металлохелатный метод иммобилизации и метод включения ферментов в гель?

7. Использование микрокапсул и липосом для получения ферментных препаратов.

8. Иммобилизированные растительные клетки.

9. Номенклатура некоторых ферментных ЛП.

10. Опишите технологию получения террилитина и стрептокиназы.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 192-203.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 143-153.

Дополнительная:

3. Лекция № 11, 12.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

3.1. Что такое ферменты, ферментация, протеолиз, протеолитические свойства ферментов, медицинская энзимология, иммобилизация ферментов?

3.2. Приведите примеры технологического процесса получения ферментов биотехнологическим способом.

3.3. Для чего используются препараты, в каких ЛФ они выпускаются, выпишите на них рецепты:

СОЛИЗИМ, ПАПАИН, α-АМИЛАЗА, ТЕРРИЛИТИН, ФИЦИН, СТРЕПТОКИНАЗА, ГАЛАКТОЗИДАЗА, ТРИПСИН, ПЕПСИН, УРОКИНАЗА, ДИДАЗА, РОНИДАЗА.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Регулирует процесс пищеварения:

А α-амилаза

Б ораза

В стрептодеказа

2. Верно ли утверждение: «Полиакриламидный гель не обладает ионно-обменными свойствами, поэтому при иммобилизации рН – профиль активности фермента не изменяется»:

А Верно

Б Неверно

3. В процессе выделения из культуральной среды ферментов и их очистки не используется:

А экстракция

Б сорбционные процессы

В осаждение (высаливание)

Г перегонка с водяным паром

4. Фермент лигаза, используемый в генетической инженерии:

А скрепляет вектор с оболочкой клетки хозяина

Б катализирует включение вектора в хромосому клеток хозяина

В катализирует ковалентное связывание углеводно – фосфорной цепи ДНК – гена с ДНК – вектора

Г катализирует замыкание пептидных мостиков в пептидогликане клеточной стенки

5. Целями иммобилизации ферментов в биотехнологической производстве являются:

А повышение удельной активности

Б повышение стабильности

В расширение субстратного спектра

Г многократное использование

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	А	Б В	В	Б

Занятие № 13. Модуль № 3 по темам:

«Антибиотики. Общая характеристика.

Общая схема поучения антибиотиков».

«Антибиотики: частная технология антибиотиков».

«Ферменты. Иммобилизированные ферменты».

Вопросы для самоподготовки:

1. Общие понятия об антибиотиках (а/б). А/б как вторичные метаболиты.

2. Типы связей между микробиологическими сообществами.

3. Основные этапы развития производства а/б.

4. Причины быстрого роста числа а/б.

5. В чем заключается специфичность а/б.

6. Классификации а/б. Механизмы биосинтеза а/б.

7. Биотехнология а/б. Схема производства а/б по Н.Е. Егорову. Фазы процесса ферментации а/б.

8. Методы выделения и очистки а/б.

9. Механизмы действия а/б.

10. Антибиотикорезистентность.Пути борьбы с антибиотикорезистентностью. Поиск новых природных а/б.

11. Биотехнология антибиотиков.

12. Частная технология а/б: пенициллины и цефалоспорины.

13.Общее понятие о ферментах.

14. Общая технологическая схема получения ферментов биотехнологическим методом. Промышленное получение ферментов.

15. Основные направления медицинской энзимологии. Классификация энзимов. Что характерно для ферментативной реакции?

17. В чем заключаются особенности культивирования продуцентов ферментов? Какие среды и какого состава могут быть использованы для этого процесса?

18. Как осуществляется процесс выделения и очистки ферментов, получаемых биотехнологическим методом? Как осуществляется процесс фильтрации? Как осуществляется процесс дезинтеграции биомассы? Какие хроматографические методы применяются для фракционирования? Особенности аффинной хроматографии.

19. Что такое иммобилизация? Какие методы иммобилизации ферментов вы знаете? Какие материалы используются для адсорбции ферментов? В чем заключается этот метод иммобилизации ферментов? Как осуществляется метод иммобилизации ферментов с помощью ковалентных связей? Каковы особенности данного метода? В чем заключается металлохелатный метод иммобилизации и метод включения ферментов в гель?

20. Использование микрокапсул и липосом для получения ферментных препаратов.

21. Иммобилизированные растительные клетки.

22. Номенклатура некоторых ферментных ЛП.

23. Опишите технологию получения террилитина и стрептокиназы.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 102-145, 192-203.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 22-65, 143-153.

Дополнительная:

3. Лекция № 9, 10, 11, 12.

Занятие № 14. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Препараты нормофлоры. Пребиотики.»

Цель занятия: студенты должны изучить биотехнологию препаратов нормофлоры, пребиотиков и аминокислот, их номенклатуру.

Значимость занятия: большое количество аминокислот и препаратов нормофлоры получают биотехнологическими методами. На сегодняшний день данные технологии являются перспективными и экономичными, в связи с чем будущий провизор должен знать биотехнологический процесс получения данных препаратов.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое дисбактериоз?

2. Каковы причины возникновения дисбактериоза?

3. Какие препараты применяют для лечения и профилактики дисбактериоза?

4. Что такое молочнокислые бактерии? Где их используют?

5. Что такое симбиоз?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Понятия: пробиотики. симбиоз, симбионты.

2. Содержание микрофлоры кишечника человека.

3. Лакто- и бифидобактерии.

4. Дисбактериоз. Причины возникновения, профилактика и лечение.

5. Производство препаратов нормофлоры.

6.Частная технология препаратов нормофлоры.

7. Номенклатура препаратов нормофлоры: бактисубтил, бифидумбактерин в порошке, бификол сухой, бифилиз, бифилонг сухой, биовестин, лактобактерин в порошке, аципол сухой, линекс, колибактерин сухой, споробактерин сухой, энтерол 250, концентрат «Наринэ», пребиотики.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 182-191.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 123-130.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно в рабочих тетрадях):

3.1. Охарактеризуйте номенклатуру ЛП пробиотиков и пребиотиков, укажите показания к применению и ЛФ.

3.2. Опишите технологию лактобактерина.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Пробиотики это:

А) биопрепараты нормальной микрофлоры кишечника;

Б) пищевые БАД, состоящие из углеводов

2. К монокомпонентным пробиотикам относятся:

А) бифидумбактерин

Б) бифилак

В) бифиформ

3. К поликомпонентным пробиотикам относятся:

А) бифидумбактерин

Б) бифилак

В) бифиформ

4. Микроорганизмы, используемые для создания эубиотиков, должны обладать:

А) устойчивостью к антибиотикам

Б) антагонистической активностью

В) адгезивными свойствами

Г) достаточной скоростью роста

5. Длительность (в сутках) процесса производства лактобактерина в ампулах составляет:

А) 2

Б) 5

В) 7

Г) 42

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	А	Б В	А Б В	Г

Занятие № 15. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«Биопрепараты растительного происхождения».

Цель занятия: студенты должны изучить биотехнологические методы получения ЛС из растений.

Значимость занятия: ЛС, полученные на основе каллусных и суспензионных культур растительных клеток, широко используются в клинической практике. Знание биотехнологии ЛС растительного происхождения необходимы будущему специалисту для аргументированного способа их получения, а также для участия в получении высококачественного готового продукта.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Какие растения используют в фармации?

2. Что такое культивирование?

3. Что такое протопласты?

4. Что такое клон?

5. Как устроены биореакторы, какие типы биореакторов существуют?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Культура изолированных клеток, тканей и органов растений.

2. Особенности культивирования изолированных клеток и тканей растений.

3. Методы культивирования изолированных клеток и тканей.

4. Культура растительных клеток как источник ЛВ.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 204-218.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 131-142.

Дополнительная:

3. Лекция № 13, 14.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии по теме

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме:

1. Завершите определения:

Микроклональное размножение –

Прямая регенерация –

Косвенная регенерация –

Гомокариоты –

Гетерокариоты –

Протопласты –

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. Охарактеризуйте каллусные культуры и твердофазный способ культивирования.

2.2. Охарактеризуйте глубинное суспензионное культивирование.

2.3. Дайте характеристику культуры протопластов.

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Культуры клеток и тканей лекарственных растений впервые получены:

А) в начале ХХ в.

Б) в середине ХХ в.

В) в конце ХХ в.

2. Оптимальные условия культивирования изолированных тканей и клеток растений:

А) t = 10 – 15 ºC, относительная влажность воздуха 30 – 40 %.

Б) t = 25 – 27 ºC, влажность 60 -70 %.

В) t = 35 – 40 ºC, влажность 80 -90 %.

3. «Голые» протопласты – это:

А) каллусная культура.

Б) клеточная суспензия в жидкой питательной среде.

В) эубактерий.

Г) зародыши.

4. Гибриды, образованные при слиянии протопластов разных материнских клеток, называются:

А) гомокарионы.

Б) гетерокарионы.

В) зиготы.

Г) мутанты.

5. Полиэтиленгликоль, вносимый в суспензию протопластов:

А) предотвращает их слияние.

Б) способствует их слиянию.

В) предотвращает микробную контаминацию.

Г) исполняет роль консерванта.

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	А	Б	В	Б	Б

Занятие № 16. ТЕМА ЗАНЯТИЯ:

«GMP, GLP и GCP в биотехнологии. Экологические аспекты биотехнологии».

Цель занятия: студенты должны изучить экологические основы в биотехнологии, аспекты использования правил GMP в биотехнологическом призводстве.

Значимость занятия: продукция биотехнологических предприятий на всех этапах – от исследования и лабораторных испытаний до производства и упаковки конечного продукта – требует строгих правил к качеству, чистоте, безопасности ЛП. Производство стерильных препаратов особенно точно регулируется ОСТом GMP «Правила производства и контроля качества ЛС». Правила GMP обязательны для всех фармацевтических предприятий. Биотехнологическое производство не лишено проблем, относящихся к ликвидации и очистке отходов. Будущий специалист должен знать правила GMP, а также владеть приемами утилизации отходов.

I. Вопросы для проверки исходного уровня знаний:

1. Что такое GMP?

2. Что такое GLP?

3. Что такое GCP?

4. Понятие «экология»? Какие цели и задачи экологии вы знаете?

5. Что такое доклинические и клинические испытания, каковы их функции?

II. Вопросы для самоподготовки:

Студент должен знать:

1. Система GMP производства и контроля качества ЛС.

2. Общая характеристика правил GLP и GCP.

3. Экологические аспекты биотехнологии

4. Эколого – биохимические взаимодействия в организменных сообществах.

5. Биодеградация токсических соединений и утилизация биомассы.

6. Основные санитарные и экологические требования к биотехнологическому производству.

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 85-101.

Дополнительная:

3. Лекция № 15, 16.

Студент должен уметь:

1. Выполнять письменные и тестовые задания по теме;

2. Участвовать в дискуссии, решать ситуационные задачи.

III. Задания для самостоятельной работы по изучаемой теме (выполнить письменно):

1. Завершите определения:

Отходы – это

Экология – это

Феромоны – это

Алломоны – это

Кайромоны – это

2. Ответьте на вопросы (в рабочих тетрадях):

2.1. Что собой представляют биотехнологические отходы?

2.2. Какова роль генной инженерии в экологии?

2.3. Какие схемы существуют по очистке твердых, жидких и газообразных отходов?

IV. ТЕСТЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Для сбраживания субстрататпри производстве этанола целесообразнее испоьзовать:

А) S. cerevisiae.

Б) Zymomonas mobilis.

В) E. coli.

Г) C. albicans.

2. Феромоны, вызывающие немедленные поведенческие эффекты:

А) феромоны – релизеры.

Б) феромоны – праймеры.

3. Мицелий продуцента после его отделения от культуральной жидкости представляет собой:

А) жидкие отходы.

Б) твердые отходы.

В) газообразные отходы.

4. Какие основные виды микроорганизмов присутствуют в «активном иле»:

А) рода Staphylococcus

Б) рода Pseudomonas

В) рода Streptococcus

Г) рода Bacterium

5. Препарат «Phenobac» используют:

А) для утилизации углеводородов

Б) для окисления полисахаридов

В) для освобождения от синтетических детергентов.

Ответы на тестовые задания:

Номер теста	1	2	3	4	5
Правильный вариант ответа	Б	А	Б	Б, Г	А

Занятие № 17. Модуль № 4 по темам:

«Препараты нормофлоры. Пребиотики . Биопрепараты растительного происхождения. GMP, GLP и GCP в биотехнологии. Экологические аспекты биотехнологии».

Вопросы для самоподготовки:

1. Понятия: пробиотики. симбиоз, симбионты.

2. Содержание микрофлоры кишечника человека.

3. Лакто- и бифидобактерии.

4. Дисбактериоз. Причины возникновения, профилактика и лечение.

5. Производство препаратов нормофлоры.

6.Частная технология препаратов нормофлоры.

8. Культура изолированных клеток, тканей и органов растений.

9. Особенности культивирования изолированных клеток и тканей растений.

10. Методы культивирования изолированных клеток и тканей.

11. Культура растительных клеток как источник ЛВ.

12. Система GMP производства и контроля качества ЛС.

13. Общая характеристика правил GLP и GCP.

14. Экологические аспекты биотехнологии

15. Эколого – биохимические взаимодействия в организменных сообществах.

16. Биодеградация токсических соединений и утилизация биомассы.

17. Основные санитарные и экологические требования к биотехнологическому производству.

18. От гена до прототипа лекарства. Новые подходы к разработке лекарств в постгеномную эру.

19. Поиск биомишеней для создания новых лекарственных средств на основе анализа геномных данных.

20. Основные критерии селекции мишеней для создания антимикробных средств.

21. Экспериментальные технологии валидации потенциальных мишеней.

22. Стратегия поиска соединений – лидеров.

23. Дизайн молекул. Структурные критерии.

24. Конструирование лекарств на основе известной структуры мишени (технология SBDD).

Литература:

Основная:

1. Биотехнология. Ю.О. Сазыкин, С.Н. Орехов, И.И. Чакалева – М.: «Академия», 2007. – С. 85-101, 182-191, 204-218.

2. Фармацевтическая биотехнология : рук. к практ. занятиям : учеб. пособие / С.Н. орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В. катлинского. – м.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – С. 123-142.

Дополнительная:

3. Лекция № 13, 14, 15, 16, 17.

Электронная библиотека

методические указания для выполнения внеаудиторной самостоятельной работы по биотехнологии для студентов 5 курса фармацевтического факультета

Тема необъятна, читайте еще: